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乳腺癌患者福音,国内首个自主研发抗HER2单抗药获批!

@女性同胞们!小布近日从位于浦东张江的三生国健药业(上海)股份有限公司获悉,其自主研发的注射用伊尼妥单抗(赛普汀)已正式获得国家药品监督管理局批准,联合化疗用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,该药是中国自主研发并获批上市的首个创新抗HER2单抗药物。

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一。近年来,我国乳腺癌新发病人数持续增长,国家癌症中心2019年发布的报告显示,2015年中国乳腺癌新发患者数为30.4万人,其中20%-25%的患者为HER2阳性患者,而HER2阳性乳腺癌的临床实践尚有很大的治疗需求未得到满足,患者面临着复发和耐药等多重问题。

小布了解到,赛普汀是一款针对HER2阳性转移性乳腺癌、采用“仿创结合”进行治疗的抗HER2单抗,由三生国健利用自身平台技术自主研发,是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目,同时为优先审评品种。

体外研究显示,该药更好地实现了抗HER2单抗药物的治疗目标——既可以阻断HER2通路,直接抑制肿瘤细胞增殖和生长,又可以诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用效应,通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞。

作为中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,三生国健拥有多种处于不同开发阶段的领先抗体产品,为包括自身免疫性疾病、肿瘤等患者提供高品质、安全有效的临床解决方案。

据悉,三生国健目前在抗肿瘤领域有4款临床阶段在研产品和6款临床前阶段在研产品,涵盖乳腺癌、非霍奇金淋巴瘤、转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胃癌和多种实体瘤,并进行多靶点布局。同时,三生国健也在积极布局包括全新单克隆抗体、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞治疗等创新疗法研发,从而为患者带来多种治疗方案。

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